
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa que, como resultado del consenso con los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Acuerdo por el que se emiten los Lineamientos generales para la aplicación de la vía regulatoria abreviada para el otorgamiento de los registros sanitarios de insumos para la salud en los que se reconocen como equivalentes los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación emitidos por autoridades regulatorias de referencia y el programa de precalificación de la Organización Mundial de la Salud
Dichos lineamientos señalan que, en materia de medicamentos, COFEPRIS reconocer las evaluaciones emitidas por las Autoridades Regulatorias de Referencia es decir, aquellas de países que sean miembros fundadores y reguladores permanentes del Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, así como autoridades incluidas en el listado de Autoridades Incluidas en la Lista de la OMS